डब्ल्यूएचओ 4 से 6 सप्ताह में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन की आपातकालीन उपयोग सूची पर निर्णय ले सकता है
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) चार से छह सप्ताह के भीतर भारत बायोटेक के सीओवीआईडी -19 वैक्सीन कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) में शामिल करने पर निर्णय लेने की संभावना है, वैश्विक स्वास्थ्य निकाय के प्रमुख वैज्ञानिक सौम्या स्वामीनाथन ने कहा है।
शुक्रवार को सेंटर फॉर साइंस एंड एनवायरनमेंट (सीएसई) द्वारा आयोजित एक वेबिनार में बोलते हुए, स्वामीनाथन ने कहा कि डब्ल्यूएचओ कोवैक्सिन की समीक्षा कर रहा है क्योंकि इसके निर्माता भारत बायोटेक अब अपना पूरा डेटा स्वास्थ्य निकाय के पोर्टल पर अपलोड कर रहे हैं।
डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के अनुसार, ईयूएल उस प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की एक प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों का उपयोग किया जा सकता है।
स्वामीनाथन ने कहा, "ईयूएल और टीकों की पूर्व-योग्यता के लिए एक प्रक्रिया का पालन करना होता है, जिसके तहत एक कंपनी को चरण 3 के परीक्षणों को पूरा करना होता है और डब्ल्यूएचओ के नियामक विभाग को पूरा डेटा जमा करना होता है, जिसकी जांच एक विशेषज्ञ सलाहकार समूह द्वारा की जाती है।"
"डेटा की पूर्णता, जिसमें सुरक्षा और प्रभावकारिता शामिल है और विनिर्माण गुणवत्ता, मानक भी प्रदान किया जाता है। इसलिए, मुझे उम्मीद है कि भारत बायोटेक ने पहले ही डेटा जमा कर दिया है और चार से छह सप्ताह में इसे शामिल करने पर निर्णय हो जाएगा, ”स्वामीनाथन ने कहा।
वर्तमान में, WHO ने आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर/बायोएनटेक, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, एस्ट्राजेनेका ईयू, जेनसेन, मॉडर्न और सिनोफार्म द्वारा टीकों को मंजूरी दी है।
डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के अनुसार, ईयूएल उस प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की एक प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों का उपयोग किया जा सकता है।
स्वामीनाथन ने कहा, "ईयूएल और टीकों की पूर्व-योग्यता के लिए एक प्रक्रिया का पालन करना होता है, जिसके तहत एक कंपनी को चरण 3 के परीक्षणों को पूरा करना होता है और डब्ल्यूएचओ के नियामक विभाग को पूरा डेटा जमा करना होता है, जिसकी जांच एक विशेषज्ञ सलाहकार समूह द्वारा की जाती है।"
"डेटा की पूर्णता, जिसमें सुरक्षा और प्रभावकारिता शामिल है और विनिर्माण गुणवत्ता, मानक भी प्रदान किया जाता है। इसलिए, मुझे उम्मीद है कि भारत बायोटेक ने पहले ही डेटा जमा कर दिया है और चार से छह सप्ताह में इसे शामिल करने पर निर्णय हो जाएगा, ”स्वामीनाथन ने कहा।
वर्तमान में, WHO ने आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर/बायोएनटेक, एस्ट्राजेनेका-एसके बायो/सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, एस्ट्राजेनेका ईयू, जेनसेन, मॉडर्न और सिनोफार्म द्वारा टीकों को मंजूरी दी है।